Cygnus新品|AvitideAVIPure? AAV亲和配基残留检测试剂盒-北京西美杰科技有限公司

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Cygnus新品|AvitideAVIPure? AAV亲和配基残留检测试剂盒

腺相关病毒（AAV）具有安全性好、特异性强、递送效率高等优势，是目前基因治疗领域最常使用的病毒载体之一。为了提高AAV病毒载体大规模生产效率，使其满足监管中的安全性和有效性要求，下游工艺通常采用亲和层析方法来获得高纯度的AAV，例如AvitideAVIPure®的AAV亲和填料可满足AAV-2，8和9的一步纯化[1]。然而，用于结合AAV的配基（通常为重组蛋白或多肽等免疫原性物质）虽然是共价结合在填料介质上，但其仍可能随着AAV纯化过程被洗脱下来，成为AAV基因治疗药物中对患者有潜在风险的生物污染物。

为了尽可能减少纯化工艺中可能残留的AAV亲和配基，Cygnus针对目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV亲和填料，即分别用于纯化AAV2、AAV8和AAV9三种血清型的亲和配基专门研发和推出了对应的残留检测试剂盒，用于检测特定血清型AAV纯化后的AVIPure®AAV配基残留情况，为AAV纯化工艺开发和优化过程提供一种便捷、精确、高效的检测工具。

产品详情


产品名称	AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay	AvitideAVIPure®-AAV8 Residual Ligand Assay	AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit
货号	F1000	F1005	F970
检测目标	AVIPure®-AAV2 Ligand	AVIPure®-AAV8 Ligand	AVIPure®-AAV9 Ligand
检测方法	双位点一步法ELISA	双位点一步法ELISA	竞争ELISA
LOD	~0.02 ng/mL	~0.06 ng/mL	~260 pg/mL
LLOQ	~0.16 ng/mL	~0.5 ng/mL	800 pg/mL
检测时间	~2小时50分钟	~2小时50分钟	~3小时
保存温度	2°C~8°C	2°C~8°C	2°C~8°C
推荐样品稀释液（货号）	I028	I028	I300

Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供可靠的产品和分析方法，旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒，用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家，其产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。

北京西美杰科技有限公司作为Cygnus在中国总代理，与国内众多知名药企，CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段，提高药物质量、纯度和安全，加速优化研发工艺，减少产品上市时间，降低QC成本。如您对上述产品感兴趣，欢迎致电西美杰客服热线010-88597838或者登陆网站www.szjingyi88.com了解更多信息。

参考资料：

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g